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时间:2020-01-01 12:51来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

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  目前国内已经上市的DPP4抑制剂类降糖药包括维格列汀(诺华、齐鲁制药、江苏豪森药业)、西格列汀(默克)、沙格列汀(阿斯利康、江苏奥赛康药业)、利格列汀(勃林格殷格翰)、阿格列汀(武田)。除了齐鲁制药、江苏豪森药业与江苏奥赛康药业以外,另有多家国内企业已经布局该类药物的仿制。此外,武田开发并已经在日本上市的曲格列汀因其长效的降糖作用而备受关注。本文基于专利检索与分析的结果,探讨了主要维格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀与曲格列汀的国内专利布局与侵权风险分析,着重分析了有效与处于审查阶段的专利。

  本文以FDA橙皮书与药智数据为基础,介绍2001年-2019年蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药物的原研专利核心专利布局与市场现状。

  2018年缬沙坦基因毒性事件是去年最受热议的话题之一。国内已有批文的生产企业不得不通过各种途径加大杂质控制力度,比如改良生产工艺与精制工艺等。此外,根据诺华公司的年报,于2015年获FDA批准的Entresto片于2018年创下了10亿美元的销售额,同比增长103%。巨大的商业成功引起了国内仿制药企业的浓厚兴趣,因此围绕缬沙坦的研发活动目前可能十分频繁,而任何一项新的研发活动都会产生一定的知识产权风险。

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