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药品经营企业质量信息收集具体做哪些工作?

时间:2020-01-22 12:28来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  

  质量信息的收集应当按照零售药店质量管理制度的要求进行。当中,质量信息的来源包括外部质量信息和内部质量信息。

  药品的质量验收、储存养护、温湿度控制情况、不合格处理情况、首营审核情况、出库复核、监督检査中发现的有关质量信息;

  质量管理部门应通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息、互联网、报表、会议、信息传递反单、谈话记录、查询记录、建议等途径收集上述质量信息。

  做好分析,通过分析得出本企业质量管理体系运行情况,有何质量风险,并采取必要的措施预防未发生的风险(如主动停止从进货质量评审不合格的供货商采购药品等),纠正违规行为,降低已经发生的风险避免造成损失。

  收集一切与药品质量有关的资料(比如上游客户资质、下游客户资质、产品资质、批文材料、质量检测报告、GMP GSP资料、产品合格证、检验报告等 ) 整理做成档案备查

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