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药品注册招聘信息

时间:2020-01-22 12:28来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  我们需要您:1、能够独立进行药物分析研究工作;2、负责药物分析方法的建立和验证及相关方案制定;3、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;4、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;5、负责并参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);6、负责分析检测仪器的日常维护和养护;我们希望您:1、本科以上学历,药学分析或者药学相关专业; 2、三年以上药物分析相关工作经验; 3、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护; 4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求; 5、熟悉申报资料撰写和整理工作,能独立编写注册的申报资料以及原始记录; 6、熟悉常用医药网站和数据库,文献资料检索能力较强;7. 良好的表达能力、沟通能力、协调能力和团队精神; 8. 具有良好的外语能力和计算机能力。地点:重庆市铜梁县(可安排住宿)

  原料药注册(国内、国际)管理四川广松制药有限公司成都4.5-6.5千/月01-22

  学历要求:本科工作经验:公司性质:外资(非欧美)公司规模:50-150人

  职位描述:1、负责公司国内原料药注册申报工作,负责与原料药工艺研究及质量研究人员沟通协调,共同按照国内注册要求完成注册及再注册所需要的全部工作。2、负责公司国际原料药DMF资料的申报工作。3、负责国际客户的相关技术审计工作。岗位要求:1、化学、合成、分析 、药学本科及以上学历,35周岁以下,有FDA或者COS国外审计认证经历者优先;2、有扎实的理论基础,对GMP管理有深刻理解;3、了解国内和国外药政法规,丰富的出口型GMP原料药厂质量管理经验;4、具有较好的英文水平;5、敬业刻苦,诚实、勤奋、上进、严谨,有很强的协调组织能力、团队管理能力、计划安排能力佳。

  信息调研员北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司北京-顺义区0.8-1万/月01-22

  岗位职责:1.负责完成与对外战略谈判相关资料的调研,信息收集,整理,并提供技术支持。2.负责进行对外技术转让品种的具体调研,撰写项目可行性报告及项目宣传材料3.协助部门负责人制定市场推广计划; 4.协助部分负责人实施市场推广计划及方案;5.协助领导进行其他相关工作;6.完成领导交办其他事宜。任职资格:1.药学、医学专业本科及以上学历,硕士学历优先;2.能够熟练进行文献检索,能熟练查阅英文文献;3.有项目立项调研或信息调研相关工作经验优先;4.具备良好的职业道德,高度的工作热情和服务意识,良好的团队合作精神,较强的优秀的执行力;5.熟悉药品申报、药物临床试验等相关药政法规,有新药技术转让推广、临床试验、研发等相关工作经验者优先;6.欢迎应届硕士加入本公司。

  知识产权专员迈威(上海)生物科技有限公司北京-朝阳区0.7-1.5万/月01-22

  学历要求:本科工作经验:1年公司性质:民营公司公司规模:150-500人

  主要职责: 1. 负责专利申请流程管理、监控专利时限、协助处理各种专利申请程序性事务、文档管理; 2. 商标注册前检索分析报告、商标注册申请、管理及维护; 3. 协助知识产权管理体系建设,梳理知识产权部门涉及的管理流程、规章制度等; 4. 关注与本行业有关各类知识产权优惠政策、政府类专项相关政策,推进专项申报; 5. 完成上级交办的其他工作。任职要求:1. 全日制本科及以上学历,1~3年相关工作经验,有知识产权管理、档案管理经验优先; 2. 熟练使用office等办公软件,具备文档管理能力; 3. 英语四级以上,具备一定英文听说读写能力; 4. 具备良好的沟通能力,工作态度认真负责、勤奋好学、主动性强; 5. 具有较强的抗压能力、协调能力和独立开展工作的能力。

  工作职责:1.负责制定药品注册计划;2.负责组织药品注册申报资料的内部核查;3.负责跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;4.建立和维护药品注册对应主管部门和专家资源,推进项目注册进程;5.及时跟踪解读CFDA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究注册提供政策支持。任职资格:1.熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;2.具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神;3.3年以上药品注册申报工作经历,良好的药品注册人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;4.有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑。

  药品注册专员(进口/出口)南京法默凯医药科技有限公司南京-江宁区0.8-1.5万/月01-22

  学历要求:本科工作经验:在校生/应届生公司性质:民营公司公司规模:少于50人

  技能要求:进口药品申请,国际注册岗位职责:1、翻译并审核药品的注册资料和文件,使符合申报要求(出口/进口注册);2、根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报,熟练编写原料药DMF的文件;3、跟踪项目进展,并对项目中的问题给予指导;4、负责在客户审计前对工厂的预检查;客户审计陪同、跟踪及整改回复;5、公司注册文件的日常维护,按照客户要求和法规要求更新注册文件任职要求:1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程、药事法规、药学英语等相关专业(必备条件);2、英语六级,听说读写熟练(必备条件);3、熟悉国内外药品注册法规、GMP指南及USP/EP等质量标准(必备条件);4、较强的文献/网站检索,资料查阅收集能力;5、工作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;6、1~3年国内或国外注册经验、有做过欧美申报经验者优先考虑;7、有3年及以上药企(生产/质量)或药品研发机构(合成/制剂/分析,申报资料审核)工作经验者优先考虑。

  学历要求:本科工作经验:10年以上公司性质:外资(欧美)公司规模:少于50人

  毒理研究 总监上海健信生物医药科技有限公司异地招聘3-4万/月01-22

  岗位介绍:负责整合公司内部和CRO资源,进行单克隆抗体新药,双特异抗体创新药中国NMPA和美国药监局(FDA)临床申报特别是毒理、药理、药效相关工作。待遇:50万+绩效奖金,期权。 汇报对象:VP 应聘要求: 1.肿瘤免疫、分子生物学、临床医学,医学相关专业硕士或博士学位,具有生物大分子药物中国药监局(NMPA),美国药监局(FDA)临床申报毒理、药理、药效相关经验 3年以上 2.负责并完成过中、美生物大分子药物临床申报案件,优先是具有抗肿瘤单克隆抗体,双特异抗体药物临床申报之经验。熟悉临床申报药理、药效、毒理、CMC全部或者部分(比如工艺、制剂、分析)等工作 3.较强团队合作意识、协调CRO公司工作沟通能力、敬业以及创新创业精神

  知识产权专员迈威(上海)生物科技有限公司北京分公司北京-朝阳区0.7-1.5万/月01-22

  主要职责: 1. 负责专利申请流程管理、监控专利时限、协助处理各种专利申请程序性事务、文档管理; 2. 商标注册前检索分析报告、商标注册申请、管理及维护; 3. 协助知识产权管理体系建设,梳理知识产权部门涉及的管理流程、规章制度等; 4. 关注与本行业有关各类知识产权优惠政策、政府类专项相关政策,推进专项申报; 5. 完成上级交办的其他工作。任职要求:1. 全日制本科及以上学历,1~3年相关工作经验,有知识产权管理、档案管理经验优先; 2. 熟练使用office等办公软件,具备文档管理能力; 3. 英语四级以上,具备一定英文听说读写能力; 4. 具备良好的沟通能力,工作态度认真负责、勤奋好学、主动性强; 5. 具有较强的抗压能力、协调能力和独立开展工作的能力。

  制剂国际注册专员杭州煌龙医药科技有限公司杭州-西湖区0.8-1万/月01-22

  (1)根据公司注册计划,按照各国药品注册要求,整理、翻译和编写制剂和原料药注册资料,跟踪注册产品的注册进展;(2)为公司销售部门提供技术支持,协助和客户的沟通,帮助翻译专业技术资料;(3)参与、协助官方和客户现场审计等,负责回复客户的问卷调查等;任职要求:1、本科以上学历,制药及相关专业;2、熟悉药品注册相关法规要求及注册申报流程,熟悉GMP,有2年以上国际制剂药品注册工作经验,或QA,QC工作经验者优先;3、良好的英文翻译能力,听、说及文字组织能力,能独立负责英文编写DMF等药品上市申报文件;4、有良好的协调与沟通能力,工作认真仔细,能够承受一定的工作压力

  学历要求:本科工作经验:2年公司性质:外资(非欧美)公司规模:500-1000人

  职责描述:? 全面负责公司国内产品关联审评、进口产品关联审评审批以及美国DMF申报相关工作。熟悉NMPA的关联审评资料要求,了解NMPA、FDA、EU等对药品注册及药包材相关法规要求。? 及时了解相关法规动态及政策调整,用以指导指定产品的合规上市工作。? 基于技术和法规相关知识,鉴别和识别产品生命周期中存在的法规风险。? 负责药包材法规方面的培训工作,积极了解法规动态,收集相关法规信息,对相关人员进行培训。? 具备良好的沟通能力,熟悉CDE或者NMPA及相关检测机构,能保持与相关专业人员有良好的技术沟通环境任职要求:2年及以上质量、注册法规等相关经验。有良好的沟通能力、抗压能力。语言要求:普通话,英语四级及以上大学本科及以上包装材料、高分子材料、化工、食品及医药相关专业优先

  岗位职责:1、通过与项目组的沟通协调,完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目组的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪中国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他工作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具有良好英语阅读与翻译能力,具有较强的文字组织能力

  注册经理#新药注册#高新聘请苏州吉美瑞生医学科技有限公司上海-杨浦区30-40万/年01-22

  学历要求:本科工作经验:3-4年公司性质:民营公司公司规模:50-150人

  1、负责管理公司新药注册, 制订申报策略和起草计划,并保证项目按计划执行,对执行过程进行监督;2、负责组织申报材料的撰写,修改和审阅;3、负责跟踪SFDA的有关新药临床申报及产品注册的政策法规最新修订和解读;4、负责产品开发临床研究对注册政策法规方面符合性;5、负责向SFDA递交临床批件申报材料;6、负责跟踪已递交的申报材料的审批进展及解决可能的问题;7、责提供解决的方案及材料的补充与修改;8、负责安排SFDA的现场核查/检查和答疑;9、负责与审评中心建立并保持良好的申报前及申报过程中的沟通交流;10、获新药临床批件; 11、负责向SFDA递交产品生产批件申报, 跟踪审批进展并获产品生产批件;12、负责向SFDA递交新药注册申报,跟踪审批进展并获新药证书;13、根据公司的发展需要,进行相关的政府基金项目申报。 任职条件:生物或医药学相关专业本科以上学历;必须有3年以上新药注册,生物药品上市注册或生物仿制药注册的项目管理经验; 掌握CFDA的药品注册法规和技术指导原则,熟悉GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程;熟悉并掌握中国药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑。与国家药监局等政府部门有良好的沟通渠道;具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力及团队领导能力;熟练使用各种办公软件及设备、能独立查阅国内外相关文献。 工作地点:上海薪酬待遇:税前年薪30W起,具体面议

  学历要求:本科工作经验:在校生/应届生公司性质:合资公司规模:150-500人

  要求:1、本科学历,化学、化工、药学相关专业;2、应届毕业生亦可;职责:1、协助药品注册主管完成注册相关工作,包括前期资料整理、归档、递交政府部门等;2、上级交办的其他工作。待遇亦可面议,双休,根据工作需要进行适当加班,加班给予加班费,五险一金,年度旅游、健康体检等,对外地员工提供市区宿舍,且有班车接送,对不住宿舍的外地员工给予300元/月的租房补贴;免费工作餐;年终奖金;具有竞争性的调薪机制等。

  QC主管(API)上海立科药物化学有限公司上海0.9-2.5万/月01-22

  学历要求:大专工作经验:5-7年公司性质:民营公司公司规模:50-150人

  职位描述:1. 能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;2. 熟练HPLC、GC、LCMS、GCMS等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;3. 熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ICH,USP,EP,CP等);4. 能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;5. 指导下级完成分析研发报告及CTD申报资料分析部分的文件撰写。岗位要求:1. 本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药成功申报经验者优先;2. 熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;3. 熟悉药品研究相关指导原则及法规;4. 具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;5. 有较好的团队构建能力;6. 工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;7. 具有良好的沟通协调能力。

  药师/执业药师(宜兴4500-7000)无锡三品堂医药连锁有限公司无锡-宜兴市4.5-7千/月01-22

  学历要求:中专工作经验:2年公司性质:上市公司公司规模:150-500人

  岗位职责1、正确接待顾客用药咨询,指导顾客合理用药,2、正确处理顾客关于药店售出商品的质量查询、投诉及药品不良反应情况,并按时按规定做好相关记录,协助妥善解决;3、严格执行处方审核工作,确保顾客用药安全;4、定期培训药店营业人员,协助药店做好基础知识的再培训;5、日常工作接受药店店长的统一安排,与店长协作处理药店相关事务。任职资格1、中专及以上学历,持有执业(中)药师资格证;2、熟悉国家药品相关法律、法规,掌握GSP相关知识和标准,熟悉药店商品;3、有良好的语言表达能力与沟通能力,了解顾客心理,具备较好的咨询和投诉接待技巧; 4、具备较强的耐心和责任心,为人品行端正,原则性强。5、药师/执业药师 优秀者年龄可适当放宽。

  药师、执业药师广州民信药业连锁有限公司广州-白云区6-8千/月01-22

  学历要求:中专工作经验:在校生/应届生公司性质:民营公司公司规模:500-1000人

  1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策,按GSP规范门店工作,对门店药品质量及服务做相关指导。2、负责接待顾客的咨询,了解顾客的需求,合理推荐用药。3、根据GSP管理规范,协助店长进行门店管理工作。4、完成上级领导安排的各项工作任务。任职资格:1、药学、中药学等相关专业,中专以上学历。2、持初级药师或执业药师证上岗。3、1年及以上药店工作经验者优先。4、具有较强的沟通能力及服务意识。【面谈地址】:广州市白云区均和街新石路266号民信大厦四楼【联系方式】:,【联系人】:江小姐

  学历要求:大专工作经验:1年公司性质:外资(非欧美)公司规模:150-500人

  工作内容:协助文件整理,文件录入。协助文件审核,例如配方、包装及其它文件审核。协助制作送检资料和注册资料。负责NMPA和CDC递交资料和领取相关通知。职位要求:大专及以上学位。化学,化工或相关专业。基本英语或者韩语和计算机技能良好。耐心,仔细,积极主动,愿意学习,能够承担工作和一定的工作压力。具有强烈的团队工作精神。

  岗位职责: 1.撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3.掌握药品注册政策法规,组织部门或公司的培训;4.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;5.撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;任职要求: 1.药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有2年以上药品注册工作经验,独立承担过2个以上仿制药注册工作;2.对药品注册管理法律法规有充分了解,了解仿制药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;3.具备良好的沟通协调能力。熟悉CFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;4.具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用;薪资福利: 1.完善的薪资和绩效考核制度(半年考核、年度考核奖金、项目奖金); 2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、营养费、交通补贴、女员工保健费、节日费、生日蛋糕卡等;3.保险:国家法定五险一金、工会职工互助保险、商业意外医疗险等;4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-15天); 5.工作时间:周一到周五(上午8:30-12:00 下午13:30-17:00),7小时工作制; 6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台;

  毒理学专员(食品接触材料实验室)常州进出口工业及消费品安全检测中心常州-天宁区4-8千/月01-22

  1、毒理学资料查询、解读及毒理学安全评估资料的撰写;2、运用毒理学常用工具/软件(QSAR)解决毒理学问题,根据物质的毒理学资料进行毒性分析;3、结合毒理学评估结果,开展物质的安全评估和风险评估。职位要求:1、药理学、毒理学、药物代谢动力学等相关专业;2、本科及以上学历,硕士优先;本科需具备一年以上药理相关工作经验(动物实验相关);研究生需发表过毒理/药理相关文章/论文;3、熟悉动物实验和细胞实验,熟悉毒理学评价程序和方法;4、具有较好的英语读写能力,能熟练查阅、分析外文文献及数据库;5、有较强的自我学习能力及团队合作精神。双休,带薪年假,法定节假日,个性化福利休假方案!五险一金、节日福利、生日会、员工旅游、餐饮补贴、车补!简单和谐的工作和人文环境,期待同心同德的你的加入!

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