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新药品注册招聘信息

时间:2020-01-24 19:07来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  岗位职责1、正确接待顾客用药咨询,指导顾客合理用药,2、正确处理顾客关于药店售出商品的质量查询、投诉及药品不良反应情况,并按时按规定做好相关记录,协助妥善解决;3、严格执行处方审核工作,确保顾客用药安全;4、定期培训药店营业人员,协助药店做好基础知识的再培训;5、日常工作接受药店店长的统一安排,与店长协作处理药店相关事务。任职资格1、中专及以上学历,持有执业(中)药师资格证;2、熟悉国家药品相关法律、法规,掌握GSP相关知识和标准,熟悉药店商品;3、有良好的语言表达能力与沟通能力,了解顾客心理,具备较好的咨询和投诉接待技巧; 4、具备较强的耐心和责任心,为人品行端正,原则性强。5、药师/执业药师 优秀者年龄可适当放宽。

  岗位职责:1、通过与项目组的沟通协调,完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目组的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪中国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他工作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具有良好英语阅读与翻译能力,具有较强的文字组织能力

  福利体系:1.保障:五险一金、商业保险、年度体检2.补贴:岗位津贴、通讯补贴、交通补贴、安居补贴、外派补贴、差旅补贴、替换性补贴(住宿/午餐)3. 团建:旅游、每月集体生日会、拓展4.奖励:年度调薪、月度之星、年终评优(优秀员工、团队合作、特殊贡献、创新、优秀主管等5.其他:免费提供住宿、带薪年假、福利性假期、节假福利主要职责Keyresponsibilities:1通过与项目组的沟通协调,完成药品注册资料的撰写与审核,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料2负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调3参与项目组的研发会议,从注册角度提出建议4紧密跟踪国内外药证法规,定期汇总,对相关人员进行培训、指导5从法规角度,审核研发数据,确保研发过程,数据完整性、数据逻辑性符合CDE要求6协助质量部其他同事完成供应商审计、内审、现场核查等7其他安排的合理工作任职要求Competencerequirements:教育背景本科以上学历,化学或者药学专业经验要求至少两年化学原料药国际或国内注册经验,有DMF注册经验者优先。知识及技能需求熟悉国内外化学原料药注册法规、GMP质量体系、ICH指南能力素质要求具备良好的学习能力;积极主动地完成任务,具备良好的执行力;具备良好的沟通能力和团队协作能力;良好的英语读、写能力。

  学历要求:本科工作经验:2年公司性质:民营公司公司规模:150-500人

  1、负责药品注册资料的翻译、整理、撰写、审核。2、负责注册项目进度的跟进及注册计划的落实。3、跟踪注册文件评审中相关问题的回复。4、掌握国内外注册法规的变化。5、上级交代的其他工作。职位要求:1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历。2、2年以上注册工作经验。3、具有较强的英语听说读写的能力、CET-6,条件优秀者可放宽。4、有责任心、良好的人际沟通能力和团队合作意识。

  质量法规注册主管联生药(扬州)生物医药有限公司上海-黄浦区1-2万/月01-24

  学历要求:硕士工作经验:3-4年公司性质:外资(非欧美)公司规模:50-150人

  1、依药品上市许可持有人之职责,建立并负责质量管理体系,执行委托生产制造管理、产品放行、产品品质回顾、委外试验单位管理与协调、投诉/退货/召回管理、变更管理、偏差管理、文件管理等质量保证的事项2、人体临床试验申报资料整理与递交,包含临床试验申请之药审中心、遗传办,以及医院机构伦理委员会等 任职要求:1、 生物学、制药学等相关专业,硕士以上学历 2、 3年以上药企注册工作经历,有治疗类生物制品注册经验、QA工作经验优先3、 对国内外药品相关法规有积极合理的解读,思维逻辑清晰,思考严密 5、 沟通表达与文件撰写能力优秀;能适应出差、抗压性强、不怕挫折6、 工作态度认线、***

  注册项目经理盟科医药技术(上海)有限公司上海-浦东新区1.5-2.5万/月01-24

  学历要求:本科工作经验:2年公司性质:外资(非欧美)公司规模:少于50人

  1. 项目管理工作:以注册为导向,管理项目进度,主导定期项目沟通会议,协调各部门之间的沟通和合作2. 注册工作:收集技术资料,根据法规要求撰写、整理和提交注册申报资料,与各监管部门沟通,跟进注册进度3. 注册档案工作:跟进注册法规,及时更新注册法规数据库岗位要求:1. 大学本科及以上,药学相关专业全日制毕业,具备药物分析、药剂学、药理学、药物化学等专业知识;2. 熟悉国内和国际药品法规3. 熟练操作office软件和pdf软件4. 强的时间管理和项目管理能力;5. 具备有效沟通能力和团队合作精神;6. 优秀的理解和学习能力,逻辑思维能力7. 具备独立思考和解决问题的能力;8. 乐于学习,善于思考和总结,表达精确,条理清晰,注重时效

  药物分析研究员 地点:重庆市铜梁县(可安排住宿)上海国创医药有限公司重庆-铜梁区0.6-1万/月01-24

  学历要求:本科工作经验:3-4年公司性质:外资(非欧美)公司规模:150-500人

  我们需要您:1、能够独立进行药物分析研究工作;2、负责药物分析方法的建立和验证及相关方案制定;3、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;4、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;5、负责并参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);6、负责分析检测仪器的日常维护和养护;我们希望您:1、本科以上学历,药学分析或者药学相关专业; 2、三年以上药物分析相关工作经验; 3、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护; 4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求; 5、熟悉申报资料撰写和整理工作,能独立编写注册的申报资料以及原始记录; 6、熟悉常用医药网站和数据库,文献资料检索能力较强;7. 良好的表达能力、沟通能力、协调能力和团队精神; 8. 具有良好的外语能力和计算机能力。地点:重庆市铜梁县(可安排住宿)

  药品注册专员迈威(上海)生物科技有限公司北京-朝阳区0.8-1.5万/月01-24

  学历要求:本科工作经验:2年公司性质:民营公司公司规模:150-500人

  1、检查和审核药品注册申报资料,确保资料的真实性、完整性与合规性; 2、根据法规要求,对注册申报资料以及沟通交流会资料进行形式审查、整理、校对和汇总,并对注册申报的科学性、合理性、完整性进行形式审查; 3、负责递交沟通交流会、IND、BLA、补充、变更等注册申请工作。全程追踪注册进度,监控注册时限,协调注册中的问题; 4、负责对注册档案进行规范管理,将产品档案根据注册情况分阶段进行归档; 5、完成上级交办的其他工作。 任职要求: 1、药学、生物、临床等相关专业,本科或硕士以上学历; 2、有2年以生物技术药物药品注册相关经验; 3、熟悉药品研发流程及药品注册申报相关政策法规,熟悉药品注册申报流程以及药品申报资料的整理; 4、有较强的独立工作能力和责任心,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。

  1、负责非特化妆品备案工作及加工合同备案工作;2、负责化妆品包材设计文稿文案内容审核、成分审核、整理化妆品备案相关资料并存档管理;3、负责条码提供管理,安排产品对外送检及报告管理,跟进网上备案相关检验事宜;4、负责与客户沟通,确认备案信息、进度及接听客户的备案咨询;5、负责与主管部门食品药品监督管理局的沟通与信息报送,传达政策要求。6、完成上级领导交办的其他临时工作任务。任职资格:1、男女不限,大专或以上学历2、 有进口非特殊用途化妆品备案经验;3、熟悉化妆品备案相关流程和编写相关资料,有药监局送检工作经验;熟悉化妆品行业各项法律法规;4、 熟知进口非特用途化妆品所需准备的文件资料,并规避特殊字眼,提高通过率;5、有进口进口非特用途化妆品样品送检实验室经验。6、1年以上化妆品备案相关工作经验或行业经验;7、工作积极主动、责任心强,具有一定的服务意识及团队协作精神。备注:公司是A股上市企业旗下子公司,主要给美容会所提供进口光电仪器整体输出(服务、教育、培训)。全国很多知名的美容机构都跟我们有仪器的购买或者合作。一经录用公司将提供具有竞争力的薪资福利及广阔的发展空间,期待优秀人才加入我们!联系人:姚小姐 电线

  高级产品注册工程师苏州凯爱健康科技有限公司苏州-工业园区15-20万/年01-24

  岗位职责: 1. 负责产品设计开发过程中的法规指导,提供注册策略的分析&规划,负责相关方面意见的沟通协调并协助决策; 2. 指导相关项目团队做好注册准备工作,负责解决团队中检验及注册相关的问题,负责完成产品注册/备案/延续注册及变更注册等工作; 3. 跟踪产品检测、临床试验等进度过程中的沟通&协调;负责安排&审核监管部门要求的各种文件的撰写及管理; 4. 按时完成领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历,生物技术、医疗器械、药学等相关专业;2. 熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准,有三年以上独立的医疗器械/诊断试剂产品注册申报经验; 3. 具有良好的语言沟通能力、协调能力; 4. 有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;5. 工作认真踏实、细致严谨、责任心强。

  信息调研员北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司北京-顺义区0.8-1万/月01-24

  岗位职责:1.负责完成与对外战略谈判相关资料的调研,信息收集,整理,并提供技术支持。2.负责进行对外技术转让品种的具体调研,撰写项目可行性报告及项目宣传材料3.协助部门负责人制定市场推广计划; 4.协助部分负责人实施市场推广计划及方案;5.协助领导进行其他相关工作;6.完成领导交办其他事宜。任职资格:1.药学、医学专业本科及以上学历,硕士学历优先;2.能够熟练进行文献检索,能熟练查阅英文文献;3.有项目立项调研或信息调研相关工作经验优先;4.具备良好的职业道德,高度的工作热情和服务意识,良好的团队合作精神,较强的优秀的执行力;5.熟悉药品申报、药物临床试验等相关药政法规,有新药技术转让推广、临床试验、研发等相关工作经验者优先;6.欢迎应届硕士加入本公司。

  原料药注册(国内、国际)管理四川广松制药有限公司成都4.5-6.5千/月01-24

  学历要求:本科工作经验:公司性质:外资(非欧美)公司规模:50-150人

  职位描述:1、负责公司国内原料药注册申报工作,负责与原料药工艺研究及质量研究人员沟通协调,共同按照国内注册要求完成注册及再注册所需要的全部工作。2、负责公司国际原料药DMF资料的申报工作。3、负责国际客户的相关技术审计工作。岗位要求:1、化学、合成、分析 、药学本科及以上学历,35周岁以下,有FDA或者COS国外审计认证经历者优先;2、有扎实的理论基础,对GMP管理有深刻理解;3、了解国内和国外药政法规,丰富的出口型GMP原料药厂质量管理经验;4、具有较好的英文水平;5、敬业刻苦,诚实、勤奋、上进、严谨,有很强的协调组织能力、团队管理能力、计划安排能力佳。

  药品注册专员南京英沛生物技术有限公司青岛-李沧区1-1.5万/月01-24

  工作职责1、 按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,组织完成药品注册申报资料,确保资料线、 负责组织协调药品开发项目整个流程中的各项事宜。3、 负责申报资料中综述资料、药学资料的撰写,参与协调药理毒理研究、临床试验事宜,汇总、申报注册资料。 4、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。任职要求1、药学、药物分析、药理学相关专业本科及以上学历。2、本科3年以上或硕士1年以上药品注册相关经验,具有质量研究工作经历者优先。 3、熟悉药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程,至少独立申报过1套药品注册资料。

  学历要求:本科工作经验:3-4年公司性质:上市公司公司规模:1000-5000人

  岗位职责: 负责医疗器械产品注册(备案)申报资料的撰写、整理和内部审核; 负责医疗器械产品注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪; 协助建立注册团队的工作系统和程序,以确保项目在规定时间内完成;汇总、分类、整理、归档主管部门出台的各项法规、文件、技术资料; 规范产品开发部门的设计开发过程和设计输出,协助撰写相应注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求,并负责对产品开发过程的法规与注册符合性、适宜性进行评价和指导; 负责与注册主管部门和相关单位(机构)建立并保持良好的关系,保证注册工作顺利进行。任职条件: 医药学、生物学、材料学等相关专业本科或以上学历,从事医疗器械注册工作3年以上;有独立或主导完成过二类及二类以上医疗器械产品注册者优先; 熟悉医疗器械行业标准及注册法规,能独立处理、解决产品注册过程中出现的问题; 熟悉医疗器械产品注册申报流程和各个环节,能独立汇总审核医疗器械申报资料; 具有较强的文献检索能力,沟通及协调能力,与相关部门保持良好沟通; 有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

  学历要求:本科工作经验:2年公司性质:民营公司公司规模:150-500人

  工作职责:1、制定新产品首次注册、老产品变更注册计划;2、从项目负责人及其他各部门搜集注册所需材料,按法规要求的格式整理申报资料;3、向监管部门提交注册申请,跟踪注册进度;4、建立、更新注册信息汇总表,及时提交老产品延续注册申请;5、收集、整理、提交生产许可和质量体系考核申请资料并取得批准文件;6、搜集国内医药行业相关的法律法规,及时领取证书、批准文件,并通知相关部门;7、提前介入项目研发各阶段,提出法规、注册建议等。岗位要求:1、本科及以上学历,药学、生物工程等医疗器械相关专业;2、一年以上相关医疗器械或药品注册经验;3、熟悉医疗器械监督管理条例、医疗器械体外诊断试剂注册管理办法、公司相关产品的注册指导原则及药监部门颁布的其他各类法规文件;4、CET-4及以上,了解GCP要求;5、有一定的沟通能力,认真仔细,有责任心。 您关心的:1、薪酬福利:我们提供完善的薪酬福利待遇,您的薪酬完全以能力来衡量,以能定薪将是我们明确的定薪原则。包食宿、交通补贴、五险一金、培训机制、旅游观光、定期体检、周年礼物、生日礼物、节假日慰问、员工家属关爱……能想到的我们都会提供,想不到的也将是我们可挖掘的潜力。2、晋升空间:宽带薪酬的设立为每位员工提供了广阔的平台,公司的发展需要德才兼备的人才。是金子就一定会发光,在协合就一定有空间!有时,需要的只是能证明自己的机会,那么,在日常工作中,您就应该厚积薄发,机会总是留给有准备的人!3、工作环境:我们提供宽敞舒适的工作环境,和谐友爱的工作团队。8:30-16:30,每周双休,是我们常规的作息时间,我们不提倡加班,因为劳逸结合才能使工作和生活都充满乐趣,但前提一定是8小时内能高效完成工作任务。质量***、管理优先、建和谐企业、创协合品牌是我们贯彻的质量方针!专业、精致、务实是我们的企业文化!规范不仅限于制度、自律才是***的约束!欢迎有志之士加入我们,共同努力,携手并进!

  药品注册专员肇庆市定康药业有限公司上海分公司上海-闵行区1-1.5万/月01-24

  学历要求:本科工作经验:3-4年公司性质:民营公司公司规模:50-150人

  工作职责:1、负责药品注册申报资料的翻译、整理、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理或报告审批过程中的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作4、负责药品注册检验4、协助上级做好药品注册工作。岗位要求:1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上;有4-5年的注册工作经验、熟悉国内注册法规及要求,有进口注册经验的优先考虑;2、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化;3、工作积极主动,执行力强,拥有良好的团队协作能力4、英语六级5、***

  药品注册经理上海特化医药科技有限公司上海-浦东新区1.5-3万/月01-24

  岗位职责:1. 负责药品注册部门工作及人员管理;2. 负责追踪和了解境内外药品最新法规和指南,收集与整理行业发展动态,为公司其它部门提供法规支持;3. 负责公司产品在境内外注册申报事宜,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;4. 负责相关药品及文献的检索翻译,相关数据库的查询工作;5. 负责研发过程中疑难法规问题的收集、整理、咨询、反馈及协助解决;6. 负责与政府监管机构、内部合作部门的沟通、协调,保持良好合作关系;7. 负责完成领导安排的其他事项。任职资格:1. 药学、制药工程或医学等相关专业毕业,硕士及以上学历,5年以上医药产品注册管理与实施经验;2. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解境内外药品注册法规和指南等;3. 对产品研发流程具备良好的了解,能够独立编纂产品注册申报相关的技术资料;4. 具备较强的问题分析、判断解决能力;5. 具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;6. 性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;7. 具有较强的英语听、说、读、写能力,懂日语者更佳;

  学历要求:本科工作经验:5-7年公司性质:上市公司公司规模:1000-5000人

  岗位职责: 1、负责公司创新药的原料药注册申报工作; 2、负责申报文件的形式审查,对药品申报文件的完整性、统一性负责; 3、收集产品开发信息,提供新药品种供分管副总决策,以及新品种立项申请; 4、负责申报药品研制过程的跟踪和进度协调工作; 5、协助其他部门开展工作,如技术咨询,药物咨询,药事法规、药政管理等; 6、临床试验的跟踪及稽查,保证试验按照合同进展; 7、项目开发预算及部门预算的编制。 岗位要求: 1、化学、制药或药学等相关专业本科或以上学位; 2、五年以上药品注册相关工作经验; 3、了解新药研发各个阶段的注册要求,包括原料药的IND和NDA申报; 4、曾负责过新药或仿制药的注册报批并获得批件; 5、有较强的沟通及组织协调能力; 6、对申报资料有较强的审核能力; 7、熟练使用英语翻译文献资料,具有较强的文字撰写能力; 8、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神; 9、良好的团队协作意识及团队管理能力。 上班地址:浙江台州 年薪:30-60万

  学历要求:本科工作经验:3-4年公司性质:外资(欧美)公司规模:50-150人

  负责药品注册的相关资料撰写、整理工作;负责临床及研发部门内部项目质量管理工作;负责与当地药政部门的沟通协调工作;了解国家药品监管部门的相应法规以及药品审评技术要求,在各部门内安排相应的培训和交流 。 职位要求: 3年以上注册相关经验;药学或相关专业,本科以上学历;良好的客户沟通技巧、团队合作意识;良好的计算机技能。

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