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各国的原研药品信息查询方式

时间:2020-01-28 04:56来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  点击进入,拉到最底下,最早时间—approval右侧一栏,review,点击可看到如下信息

  网站首页右边第二个大方框为BASEDE DONNÉES PUBLIQUE DES MÉDICAMENTS,即药物的公共数据库,点击进入药物数据库即可查询。

  第一排是以药品名称查询,第二排是以活性成分查询,两种方式可以根据自己的检索习惯进行查询。

  此页面简述了氟康唑注射液在法国的基本情况,这里边是对原研药和仿制药集中进行了评述,进入重点的Groupe(s)générique(s)部分,查阅原研药物信息。

  6、点击第一家进入页面可以看到授权日期和上市日期,即确定法国原研药物的上市时间。

  (1)在法国,原研药物第一家上市,确定给予princeps地位,通过它可以确定申报授权时间和上市时间

  (2)有些药物并非在法国首研,但法国给予了princeps地位,明确了本品在法国第一家上市的时间

  2、点击第一排第四个单词Arzneimittel,即药品,进入链接,网址:,页面如下

  3、进入药物信息系统(AMIS),网址:,点击右侧专业查询图标进入查询系统。

  5、点击页面右下方akzeptieren(接受)后进入查询界面,用拜尔的硝苯地平片,商品名Adalat举例。网址:,页面如下:

  Suchenach(搜索)的后续下滑箭头有很多选项,这里选择第一项Arzneimittelname,即商品名称,所以前面填写了商品名Adalat。然后点击绿色los(进入),药品信息查询结果。

  7、这里边包括原研和仿制药的信息,我们以第5项为例,点击FreieInfos图标进入,网址:,页面如下:

  这里边显示了不同版本说明书的更新情况,在这里我们就可以看到最老版本说明书的原文。

  AgenziaItalianadelFarmaco内容很多,很全,通过上面的网站可以看到上图的界面,其内容包括:AIFA是什么,领导机构,委员会(科学和技术咨询委员会、技术和科学委员会、定价和报销委员会),法规(AIFA、注册、安全、药品质量、临床试验、行政事务、治疗方法等等),药品数据库(药品信息等),通讯,大事记,最新动态,概念文件,立场文件,表格(不良反应报告、药品算却、国家程序AIC等),公开资料(对组织机构和人员数据等)。

  通过上面的链接进去,里面有三种检索方式,分别为“FARMACO(药物)”,“PRINCIPIO ATTIVO(活性物质)”,“AZIENDA(公司)”,三种按需要都可以。

  检索框中输入检索关键词,在输出的结果中选择你所需的药物,系统会显示:AIC(上市许可)号,有效成分、公司名称、药品名称、状态(Autorizzato(行货)ORRevocato(撤销))、产品特性概要(SPC)、包装说明书(FI)。

  一般来说,产品特性概要和包装说明书就为你所要的内容了,它们也会在EMA或AIFA的监管下进行实时更新。

  在通过上面链接进去之后能看到,有关AIFA组织和人员的相关数据信息、AIFA数据措施信息、捐款和效益数据信息、药物清单数据(ListedeiFarmaci)、药物警戒数据(Farmacovigilanza)、获授权药物数据(Officineautorizzate)。

  通过上面的链接进去还能发现AIFA另一点小用处,这三个单词翻译成中文为“专题网站”。其列出了:

  欧洲机构:奥地利、比利时、德国、英国等29个欧洲国家的药品管理局网站链接

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