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关于二类精神药品经营申报资料向药品监督管理

时间:2020-01-29 12:05来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  

  第一条 为加强二类精神药品的经营管理工作,有效地控制二类精神药品的购、销、存行为,确保依法经营,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《精神药品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。

  第二条 购进二类精神药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营单位购进。

  2、二类精神药品外包装必须印有规定的标志,并需双人开箱,双人验收,双人签字,做好验收记录。

  3、进口二类精神药品应有《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《精神药品进口准许证》复印件,并加盖供货单位质量管理机构原印章。

  电脑设二类精神药品货位,二类精神药品专人、双锁、专帐保管,确保帐货相符。

  1、二类精神药品需指定专人负责开票,只能销售给具有《药品经营许可证》、《营业执照》并经当地药监部门批准定点经营二类精神药品经营单位;或具有《医疗机构执业许可证》的医疗单位,其他任何销售客户和个人不得销售。

  2、禁止将除地西泮片()、片(舒乐)以外的其他二类精神药品销售给社会卫生组织、门诊部、诊所。

  3、医疗用毒性药品、二类精神药品销售清单需经质量管理部负责人或主管审核签字后,财务部才能办理财务结算。

  尽可能将身份证复印件留存。本公司销售员送货上门的,销售员签字,并将回执联交销售客户签字后带回交二类精神药品保管员保管。

  1、破损、变质、过期失效而不可销药品的品种,经公司领导审核,报药品监督管理局批准并经现场监督,方可销毁。

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