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如何申请互联网药品交易服务资格证书

时间:2020-02-10 18:05来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

  5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;

  6、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

  1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

  2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

  通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

  (二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

  (三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  (六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

  (八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

  (九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

  与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的网上药店系统。

  将网上药店系统提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测,如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点:

  a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

  企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

  省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

  整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,比且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。本回答被提问者和网友采纳已赞过已踩过你对这个回答的评价是?评论收起

  2018-03-22采纳数:7获赞数:84互联网医疗行业咨询专家,专注于药械行业法律法规政策的研究及咨询服务。与多家互联网药械电商平台密切合作

  《互联网药品交易服务的资格证书》分为A、B、C三类,2017年分别取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

  目前有证的企业可以在证的有效期内,按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了,也做不了,只能暂时观望。

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