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医疗美容服务管理办法_卫生部令第19号

时间:2019-12-25 08:54来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  【导读】《医疗美容服务管理办法》是为了规范医疗美容服务,促进医疗美容事业的健康发展,维护就医者的合法权益,根据中华人民共和国卫生部令第19号,自2002年施行,全文共六章三十三条。

  第一条为规范医疗美容服务,促进医疗美容事业的健康发展,维护就医者的合法权益,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。

  第二条本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

  本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件,负责实施医疗美容项目的执业医师。

  医疗美容科为一级诊疗科目,美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。

  根据医疗美容项目的技术难度、可能发生的医疗风险程度,对医疗美容项目实行分级准入管理,《医疗美容项目分级管理目录》由卫生部另行制定。

  第四条卫生部(含国家中医药管理局)主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门(含中医药行政管理部门,下同)负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。

  第五条申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件:

  第六条申请举办美容医疗机构的单位或者个人,应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。

  卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内做出批准或不予批准的决定,并书面答复申办者。

  第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时,向上一级卫生行政部门备案。

  上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤销。

  第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

  第九条医疗机构增设医疗美容科目的,必须具备本办法规定的条件,按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序,向登记注册机关申请变更登记。

  第十条美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准,并向登记机关备案。

  (二)具有从事相关临床学科工作经历。其中,负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历;负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历;负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历;

  (三)经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上;

  第十二条不具备本办法第十一条规定的主诊医师条件的执业医师,可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。

  (三)经过医疗美容护理专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。

  第十四条未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。

  第十五条实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

  第十六条 美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务,未经批准不得擅自扩大诊疗范围。

  美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。

  第十七条美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章,遵守医疗美容技术操作规程。

  第十八条医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。

  第十九条执业医师对就医者实施治疗前,必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等,并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意,不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。

  第二十条美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权,未经就医者本人或监护人同意,不得向第三方披露就医者病情及病历资料。

  第二十一条美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失,要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。

  第二十二条美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理,不断提高服务水平。

  第二十三条任何单位和个人,未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目,不得开展医疗美容服务。

  第二十四条 各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力,应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。

  第二十五条各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为,加强行业自律工作。

  第二十六条美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故,按照国家有关规定处理。

  第二十七条发布医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。

  第二十八条对违反本办法规定的,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚。

  第二十九条外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。

  第三十条县级以上人民政府卫生行政部门应在本办法施行后一年内,按本办法规定对已开办的美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构进行审核并重新核发《医疗机构执业许可证》。

  中国整形美容协会会长张斌就国家卫生计生委委托的《医疗美容服务管理办法》修订工作及《主诊医师备案培训管理》起草工作情况进行了详细汇报。国家卫生计生委张文宝、王曼莉、王轶宁一行3人代表行政主管部门听取了汇报。中国整形美容协会副会长杨蓉娅、刘洪臣,常务理事陈敏亮、刘玮等专家及中国整形美容协会各部门负责人列席了汇报会。

  会上,张斌会长介绍了近期以来《医疗美容服务管理办法》(以下简称《办法》)的修订沿革,并解读了《办法》(第五修订稿)的修订背景。他说,《办法》作为行业法规,为规范医疗美容服务活动、维护美容就医者的合法权益、促进医疗美容事业的健康发展,探索医药卫生改革起到积极作用。

  中国整形美容协会张斌会长就《医疗美容服务管理办法》修订及《主诊医师备案培训管理》起草工作进展作详细解读

  对于《办法》(第五修订稿)的形成过程,张斌会长介绍,它是参照相关行业法律法规,经过多次研讨、征集行业专家及社会人士意见形成的,并详细解读了每一条、每一点的修订原由、依据,以及必要性和重要性。

  在会议上,张斌会长还对《国家卫生计生委医政医管局委托起草关于医疗美容主诊医师备案培训管理实施意见》(送审第二稿)进行了汇报,指出了其文件政策依据、法规依据、修订内容,以及中国整形美容协会作为该项委托工作具体落实的起草过程。另外张斌会长还对《主诊医师备案培训管理》的培训对象、培训机构、培训内容、培训实施、培训效果评估等方面进行了讲解,并强调推动该项工作的重要性和紧迫性。他要求专家组要高度重视,积极主动推动相关工作的完成,落实国家卫生计生委医政医管局的委托,并适应整个行业的主诊医师备案培训工作的需求。

  张文宝处长代表行政委托部门国家卫生计生委医政医管局听取汇报后,对汇报会进行了总结,对中国整形美容协会积极开展各项委托工作表示感谢,对中国整形美容协会所承接的工作及取得的成就给予了高度肯定,对所有工作人员的辛勤劳动给予了高度赞扬。

  张处长说,修订《医疗美容服务管理办法》及起草《主诊医师备案培训管理》工作是当前非常重要的工作,医疗美容作为卫生领域的特殊领域,需要有一个适应时代需求的指导性的法规文件。 中国整形美容协会不仅从行业管理角度思考问题,还协助政府思考问题,从多个角度开展了大量的调研工作,整个规章的修订以及培训工作起草的构想都很不错。他表示,国家卫生计生委医政医管局作为中国整形美容协会的业务主管部门对相关工作会给予大力支持,并鼓励中国整形美容协会可以先出台行业指导性的文件,为保证医疗质量和安全,促进行业的健康发展积极努力。

  【答】申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室需要美容院申请的许可证,根据美容操作内容不同,经营项目不同,申请的许可证也不同,可申请的许可证包括《卫生许可证》、《医疗机构许可证》、《消防许可》等。

  《医疗美容服务管理办法》规定,任何单位和个人,未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目,不得开展医疗美容服务;未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。

  【答】物理美容治疗术,激光美容治疗术,高频电美容治疗,冷冻美容治疗,其它物理美容术,脱毛术,穿耳技术,注射美容技术,A型肉毒毒素美容注射技术,皮肤(软组织)注射(填充)美容技术,美容文饰技术,纹眉技术,纹眼线技术,纹唇技术,不良文饰修复技术。

  现在大家经常听到或看到的整形机构,注册名都叫做XX医疗美容医院或者门诊部之类;所以,严格来说,医疗美容比较广义,它囊括了手术(业内又称整形美容)和非手术(业内包括微整形美容、激光美容、抗衰老美容、中医美容、口腔美容、纹绣美容、毛发移植等)。就是说,整形美容是医疗美容最主要的组成部分,但是不可等同。

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