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医疗质量和医疗技术管理政策解读-质量医政解读

时间:2020-01-27 04:50来源:菲娱平台菲娱平台作者:菲娱平台点击:

  医疗质量和医疗技术管理政策解读国 家 卫 生 计 生 委 医 政 医 管 局2017 年 12 月 深 圳 医政医管局医 疗 质 量 处u医疗质量管理l 医院感染管理l 医疗废物处置u医疗技术管理l 技术主要内容 医政医管局医 疗 质 量 处 医 疗 质 量 管 理第二章组织机构和职责第四章医疗质量持续改进第一章 总则第八章 附则第七章 法律责任第六章 监督管理第五章医疗安全风险防范第三章医疗质量保障医 疗 质 量管 理 办 法8 8 章 48 条颁 布 实 施 一 年 医政医管局医 疗 质 量 处4国家医疗质量管理控制体系组织体系诊疗规范体系质控指标体系质控标准体系...

  医疗质量和医疗技术管理政策解读国 家 卫 生 计 生 委 医 政 医 管 局2017 年 12 月 深 圳 医政医管局医 疗 质 量 处u医疗质量管理l 医院感染管理l 医疗废物处置u医疗技术管理l 技术主要内容 医政医管局医 疗 质 量 处 医 疗 质 量 管 理第二章组织机构和职责第四章医疗质量持续改进第一章 总则第八章 附则第七章 法律责任第六章 监督管理第五章医疗安全风险防范第三章医疗质量保障医 疗 质 量管 理 办 法8 8 章 48 条颁 布 实 施 一 年 医政医管局医 疗 质 量 处4国家医疗质量管理控制体系组织体系诊疗规范体系质控指标体系质控标准体系国家标准行业标准诊疗规范和指南技术管理操作规范信息化手段手工填报病案首页信息采集全信息采集监测、预警、评估体系卫生计生行政部门各级质控中心事业单位行业组织或第三方国家质控体系建设构架《 医 疗 质 量 管 理 办 法 》 医政医管局医 疗 质 量 处5国家医疗质量管理控制体系组织体系诊疗规范体系质控指标体系质控标准体系国家标准行业标准诊疗规范和指南技术管理操作规范信息化手段手工填报病案首页信息采集全信息采集监测、预警、评估体系卫生计生行政部门各级质控中心事业单位行业组织或第三方国家质控体系建设构架 医政医管局医 疗 质 量 处医政医管局医 疗 质 量 处6 质控主要解决什么问题:解决医疗服务的规范、标准、同质问题 质控控什么:控医疗服务全过程,解决系统问题,持续改进 质控中心与学、协会有别: 是立地,不是顶天,体现管理性 质控中心与政府的关系:接受政府委托,履行行业的业务管理职责,体现专业性 。 各级质控中心职责、任务不同: 国家是主导,地方是主力,医院是主体质 控 工 作 定 位 医政医管局医 疗 质 量 处明 确 质 控 组 织 建 设 和 工 作 定 位 ( 《 医 疗 质 量 管 理 办 法 》第5 5 、6 6 、7 7 、8 8 、 26 、 38 条 ) 。30 4 1183国家级质控中心 国家质控中心(筹建) 省级质控中心国家主导顶 层 设 计制 度 、 方 向 、 规 划机 制 、 标 准 、 信 息机构主体承 接 、 完 善操 作 、 沟 通落 实 主 体 责 任细 化 、 落 实分 析 、 改 进管 理专 业服 务常 态全 程连 续医 疗 质 量 管 理地方主力 医政医管局医 疗 质 量 处 医 疗 质 量 管 理序 号 质 控 中 心 名 称 挂 靠 单 位1 1 神 经 内 科 专 业 北 京 天 坛 医 院2 2 医 院 感 染 管 理 专 业 国 家 卫 生 计 生 委 医 院 管 理 研 究 所3 3 护 理 专 业 国 家 卫 生 计 生 委 医 院 管 理 研 究 所4 4 临 床 检 验 专 业 国 家 卫 生 计 生 委 临 床 检 验 中 心5 5 麻 醉 专 业 北 京 协 和 医 院6 6 重 症 医 学 专 业 北 京 协 和 医 院7 7 肾 病 专 业 中 国 人 民 解 放 军 总 医 院8 8 肿 瘤 专 业 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院9 9 药 事 管 理 专 业 国 家 卫 生 计 生 委 医 院 管 理 研 究 所10 重 症 医 学 专 业 东 南 大 学 附 属 中 大 医 院11 呼 吸 内 科 专 业 北 京 医 院12 病 理 专 业 北 京 协 和 医 院13 心 外 介 入 专 业 中 国 医 学 科 学 院 阜 外 医 院14 冠 心 病 介 入 专 业 北 京 大 学 第 一 医 院15 心 血 管 病 专 业 中 国 医 学 科 学 院 阜 外 医 院16 心 律 失 常 介 入 专 业 中 国 医 学 科 学 院 阜 外 医 院17 感 染 性 疾 病 专 业 北 京 地 坛 医 院18 先 心 病 介 入 专 业 中 国 医 学 科 学 院 阜 外 医 院19 急 诊 专 业 北 京 协 和 医 院20 消 化 内 镜 专 业 上 海 长 海 医 院21 肝 脏 移 植 专 业 浙 江 大 学 附 属 第 一 医 院22 肺 脏 移 植 专 业 无 锡 市 人 民 医 院23 心 脏 移 植 专 业 中 国 医 学 科 学 院 阜 外 医 院24 口 腔 医 学 专 业 北 京 大 学 口 腔 医 院25 肾 脏 移 植 专 业 解 放 军 第 309 医 院26 病 案 管 理 专 业 北 京 协 和 医 院27 康 复 医 学 科 专 业 北 京 大 学 第 三 医 院28 人 体 器 官 分 配 与 共 享 计 算 机 系 统 中 国 器 官 移 植 发 展 基 金 会29 脑 损 伤 首 都 医 科 大 学 宣 武 医 院30 产 科 专 业 北 京 大 学 第 三 医 院国家级医疗质量管理与控制中心名单序 号 筹 建 质 控 中 心 名 称 挂 靠 单 位1 门 诊 专 业 北 京 大 学 第 一 医 院2 整 形 美 容 专 业 北 京 协 和 医 院3 超 声 诊 断 专 业 北 京 协 和 医 院4 健 康 体 检 管 理 专 业 医 疗 管 理 服 务 指 导 中 心正 在 筹 建 的 质 控 中 心 名 单 医政医管局医 疗 质 量 处9国家医疗质量管理控制体系组织体系诊疗规范体系质控指标体系质控标准体系国家标准行业标准诊疗规范和指南技术管理操作规范信息化手段手工填报病案首页信息采集全信息采集监测、预警、评估体系卫生计生行政部门各级质控中心事业单位行业组织或第三方国家质控体系建设构架 医政医管局医 疗 质 量 处10国家医疗质量管理控制体系组织体系诊疗规范体系质控指标体系质控标准体系国家标准行业标准诊疗规范和指南技术管理操作规范信息化手段手工填报病案首页信息采集全信息采集监测、预警、评估体系卫生计生行政部门各级质控中心事业单位行业组织或第三方国家质控体系建设构架 医政医管局医 疗 质 量 处01医疗机构层面02专科层面03病种层面04医疗技术层面质 控 指 标 体 系三级综合医院质量控制指标三级专科医院质量控制指标麻醉等 6 6 个专业质量控制指标药学、影像专业其他临床专业3 3 批 11 个单病种质量控制指标其他重点病种质量控制指标15 个限制类技术质量控制指标技术质量控制指标微创等其他技术质量控制指标医 疗 质 量 管 理 医政医管局医 疗 质 量 处12国家医疗质量管理控制体系组织体系诊疗规范体系质控指标体系质控标准体系国家标准行业标准诊疗规范和指南技术管理操作规范信息化手段手工填报病案首页信息采集全信息采集监测、预警、评估体系卫生计生行政部门各级质控中心事业单位行业组织或第三方国家质控体系建设构架 医政医管局医 疗 质 量 处编 写 《 国 家 医 疗 服 务 与 质 量 安 全 报 告 》 。以 数 据 方 式 比 较 完 整 的 呈 现 我 国 医 疗 质 量 的 基 本 情 况医 疗 质 量 管 理1174家 医 院3900 万住 院 患 者23万 字854幅 图 表3000家 医 院6400 万住 院 患 者142万 字1578幅 图 表 医政医管局医 疗 质 量 处 医 疗 质 量 管 理DRGs 绩 效 评 价 分 析医 疗 质 量 管 理 与 控 制数 据 分 析医 疗 质 量 安 全( 不 良 ) 事 件 分 析医 疗 质 量 安 全管 理 政 策医 疗 服 务 资 源和 服 务 量 总 体 情 况医 疗 事 故 鉴 定 情 况 分 析医 师 资 格 考 试 情 况 分 析一三四五七六二全 国 医 疗 质 量 抽 样 调 查全 国 单 病 种 质 量 监 测 系 统全 国 医 疗 质 量 安 全 ( 不 良 ) 事 件 报 告 系 统全 国 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 网全 国 血 液 净 化 病 例 登 记 系 统全 国 心 血 管 介 入 病 历 登 记 系 统全 国 原 发 性 肺 癌 病 例 登 记 系 统全 国 医 院 监 测 系 统 住 院 患 者病 案 首 页 数 据国 家 卫 生 计 生 统 计 年 鉴 和 官 网 公 布的 相 关 数 据 信 息国 际 国 内 相 关 研 究 报 告 和 区 域 性 统计 结 果 数 据 信 息2017 年 《 报 告 》 框 架6912家 医 院10777 万住 院 患 者万 字幅 图 表 医政医管局医 疗 质 量 处15 外 部 挑 战 基 本 国 情 : 医 疗 质 量 的 巨 大 差 异 ( 地 域 、 城 乡 、 机 构 、 学 科 ) 对 医 疗 服 务 数 量 需 求 、 质 量 要 求 的 快 速 增 长 和 服 务 提 供 能 力 的矛 盾 ( 供 需 矛 盾 ) 发 展 的 不 平 衡 、 不 充 分小结 医政医管局医 疗 质 量 处16 内 部 挑 战 质 量 管 理 的 方 式 和 手 段 不 能 满 足 需 要 统 一 的 质 量 指 标 , 特 别 是 参 比 值 常 态 化 的 工 作 机 制 高 质 量 的 信 息 系 统 质 量 管 理 的 结 果 缺 少 激 励 医 院 的 激 励 医 生 的 薪 酬 管 理 意 识 和 能 力 的 逐 级 衰 减 基 层 医 疗 机 构 、 民 营 医 疗 机 构 的 质 量 问 题 凸 显 新 兴 业 态 ( 独 立 的 血 透 、 消 毒 供 应 、 康 复 机 构 、 老 年 护 理 、 医 养 结 合 )挑战 医政医管局医 疗 质 量 处17 完 善 质 量 管 理 控 制 体 系 质 控 组 织 体 系 质 控 指 标 、 标 准 体 系 监 测 、 预 警 、 评 价 依 托 信 息 化 手 段 加 强 质 量 管 理 数 据 挖 掘 、 信 息 利 用 信 息 的 公 开 、 透 明下一步考虑 医政医管局医 疗 质 量 处18 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处我 国 医 院 感 染 管 理 走 过 30 年 发 展 历 程建立了系统的医院感染管理组织架构制定并不断完善法规体系 开 展 了 卓 有 成 效 的 医 院 感 染 监 测 、 控 制 与 管 理重大公共卫生事件反应迅速防控有力建立了一支素质较高的人才队伍学术交流活跃、学术水平不断提升 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处新 时 期 医 院 感 染 防 控 风 险 因 素 增 加诊 疗 人次 增 加 ,人 口 流动 性 增强新 微 生物 、 新发 传 染病 的 出现不 断 增长 的 抗生 素 耐药 菌新 技 术 、新 设 备的 应 用( 内 镜 、植 入 物 )医 院 感 染高 风 险 人群 增 加( 超 低 体重 新 生 儿 、器 官 移 植患 者 者 、肿 瘤 患 者 、老 年 患 者等 )社 会 办医 增 加 ,独 立 血透 机 构 、独 立 检测 实 验室 、 医养 结 合 挑战自身因素 (专业能力与专业需要的矛盾)卫生行业自身认知不足,重视不够新业态带来的挑战专业资源配置与诊疗量激增的矛盾“基础、基本、基层”的问题尚未得到有效解决;上热下凉、两极分化行业影响力不足,与其他学科、专业、机构之间的互通、融合、协作仍需加强 近年来发生的较严重的医院感染暴发事件— 2013年辽宁东港医保门诊部注射导致丙肝感染事件,99人确诊感染丙肝病毒。— 2015年四川南充南部县人民医院嘉陵路分院白内障手术院内感染事件,5名患者眼内感染— 2016年陕西商洛市镇安县医院血透丙肝医院感染事件,35名患者感染丙型肝炎病毒— 2017年1月青岛市城阳区人民医院血液透析乙肝感染事件,8名患者感染乙肝— 2017年1月浙江省中医院发生5例患者感染艾滋病病毒事件— 2017年2月安徽省淮南东方医疗集团新庄孜医院,10年间22例血透患者感染丙肝— 2017年5月,黑龙江佳木斯市桦南县宏安医院9名血透患者感染丙肝 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 医 院 感 染 的 定 位是 医 疗 质量 和 患 者安 全 的 基本 保 障以前是 医 疗质 量 的重 要 组成 部 分现在 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 新 时 期 医 院 感 染 管 理涉 及 面 不 断扩 大基 础 防 护不 忽 视重 点 环 节监 管防 控 技 术 不断 进 步基 层 、 民 营医 疗 机 构紧 密 结 合 临床 工 作重 点 部 门管 理 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处国 卫 发 明 电 〔 2017 〕5 5 号l 认 真 贯 彻 落 实 医 院 感 染 管 理 相 关 制 度 和 规 范 ,建 立 对 医 院 感 染 重 点 部 门 、 重 点 环 节 的 安 全 风险 监 控 和 管 理 机 制 , 针 对 发 现 的 问 题 采 取 积 极有 效 的 干 预 措 施 。l 各 级 各 类 医 疗 机 构 要 进 一 步 加 强 对 于 重 点 部 门 、重 点 环 节 和 重 点 操 作 的 安 全 风 险 管 理 工 作 , 加大 对 医 疗 风 险 较 高 的 科 室 和 部 门 的 规 范 管 理 和风 险 防 范 力 度 。 认 真 执 行 消 毒 隔 离 制 度 , 严 格规 范 临 床 操 作 , 遵 守 无 菌 操 作 规 程 , 最 大 限 度地 减 少 医 院 感 染 的 发 生 。 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 医 疗 废 物 处 置 管 理n 宏 观l 医 疗 废 物 集 中 处 置 能 力 不 足l 基 层 医 疗 废 物 管 理 难 、 处 置 难l 医 疗 废 物 处 置 费 用l 一 次 性 输 液 瓶 袋 等 非 医 疗 废 物 出 口 不 畅n 微 观l 医 疗 机 构 的 源 头 分 类 不 规 范l 暂 存 、 运 送 、 交 接 、 记 录l 后 勤 服 务 社 会 化 的 管 理 不 足l 人 员 培 训 不 到 位 、 监 管 不 到 位 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 医 疗 废 物 管 理 医 疗 卫 生 机 构 的 主 体 责 任 医 疗 卫 生 机 构 法 人 的 第 一 责 任 ( 后 勤 服 务 社会 化 管 理 的 机 构 ) 探 索 基 层 机 构 医 疗 废 物 集 中 统 一 处 置 模 式( 一 体 化 、 医 联 体 、 集 中 暂 存 点 ) 加 大 监 管 执 法 力 度 落 实 处 置 收 费 政 策 鼓 励 全 流 程 信 息 化 监 管 ( 浙 江 、 无 锡 市 人 民医 院 ) 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 生 活 垃 圾 分 类 党 中 央 国 务 院 要 求 行 业 生 态 文 明 建 设 的 体 现 重 点 解 决 输 液 瓶 袋 出 口 问 题l 未 经 污 染 的 输 液 瓶 ( 袋 ) 作 为 可 回 收 生 活 垃 圾 处 理l 与 输 液 管 连 接 处 去 除 单 独 集 中 回 收 、 存 放l 3 3 种 不 得 纳 入 的 情 形 感 染 病 区 使 用 、 传 染 病 ( 疑 似 ) 患 者 、 其 他 隔 离 患 者 涉 及 使 用 细 胞 毒 性 药 物 的 涉 及 使 用 麻 醉 、 精 神 、 易 制 毒 和 放 射 性 药 品 的 与 再 生 资 源 回 收 单 位 的 交 接 、 登 记 、 可 追 溯务 必 做 好 源 头 分 类 ! ! ! 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 下 一 步 工 作 要 求n 医 疗 机 构 落 实 主 体 责 任l 源 头 分 类 ( 特 别 是 一 次 性 输 液 瓶 袋 )l 规 范 收 集 、 转 运 、 暂 存 、 交 接 , 按 规 定 记 录 留 存l 对 外 包 后 勤 服 务 的 指 导 管 理l 对 相 关 人 员 的 培 训n 卫 生 计 生 行 政 部 门 的 监 管 责 任l 全 行 业 的 培 训 、 指 导l 加 大 监 督 执 法 力 度l 帮 助 医 疗 机 构 解 决 输 液 瓶 袋 的 出 口 处 置 单 位 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理针 对 个 别重 点 医 疗技 术 的 准入 与 监 管2009年以前《 医 疗 技 术 临床 应 用 管 理 办法 》 对 医 疗 技 术进 行 分 级 分类 管 理 对 第 二 类 、第 三 类 技 术实 施 准 入 管理2009-2015年取 消 医 疗技 术 临 床应 用 准 入审 批医 疗 技 术临 床 应 用进 入 事 中事 后 监 管2015年以后医 疗 技 术 管 理 政 策 变 化 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理事 中 事 后监 管 制 度 设 计医疗技术临床应用信息平台“负面清单”管理制度技术临床应用备案和公示制度技术应用质量控制和评估制度技术应用信誉评分制度技术规范化培训制度新技术临床研究管理制度 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处北京市上海市浙江省湖北省湖南省广东省陕西省四川省试 点 省 份?????? ????? ?? ?? ?? ???????;??????????????????????????????????????????????;????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理开 展 医 疗 技 术 临 床 应 用 事 中 事 后 监 管 政 策 试 点 工 作 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处2015年 《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号 )2016年 《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗技术临床应用事中事后监管政策试点工作的通知》(国卫办医函〔2016〕1101号 ) 2016年11月24日在湖北武汉召开试点工作启动会2017年 2017年3月20-4月6日分3个片区开展试点工作进展情况调研 2017年11月14日在重庆召开试点工作总结会医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 湖 南 、 上 海 、 北 京 先 后 增 补 省 级 限 制 类 医 疗 机 构 目 录 。 湖 北 省 组 织 第 三 方 评 估 , 符 合 技 术 要 求 的 在 省 卫 生 计 生 委 门 户 网 站 公 示 备 案 信息 。 北 京 市 开 发 了 北 京 市 重 点 医 疗 技 术 备 案 和 公 示 系 统 , 将 15 项 国 家 限 制 临 床应 用 的 医 疗 技 术 和 16 项 北 京 市 限 制 临 床 应 用 的 医 疗 技 术 纳 入 北 京 市 备 案 和 公 示系 统中 中 。 上 海 市 第 一 人 民 医 院 对 医 疗 技 术 进 行 全 方 位 审 核 , 动 态 管 理 , 引 入 个 人 评 分 量化 标 准 , 制 定 医 疗 技 术 风 险 防 范 机 制 。 湖 南 省 制 定 了 《 湖 南 省 医 疗 技 术 临 床 应 用 信 誉 评 分 标 准 》 。医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理试 点 成 效 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 四 川 省 创 新 监 管 手 段 , 将 限 制 类 医 疗 技 术 应 用 纳 入 综 合 监 管 平 台 , 采 取 标 值监 控 、 离 群 监 控 、 趋 势 监 控 、 风 险 监 控 四 种 手 段 进 行 实 时 精 准 监 管 , 并 公 示结 果 。 浙 江 省 制 定 “ 限 制 临 床 应 用 ” 和2 2 个 重 点 监 控 医 疗 技 术 培 训 基 地 条 件 , 已 有 37家 医 院 参 加 申 报 。 北 京 市 对 开 展 例 数 较 多 的 限 制 类 医 疗 技 术 开 展 培 训 基 地 遴 选 工 作 , 将 统 一 制定 培 训 教 材 和 培 训 大 纲 , 为 每 位 接 受 培 训 的 医 师 建 立 培 训 、 考 核 档 案 。医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理试 点 成 效 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理试 点 成 效( 六 ) 利 用 信 息 化 管 理 平 台 加 强 信 息 备 案 。 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处存 在 问 题n 医 疗 机 构 技 术 管 理 制 度 不 健 全 、 不 完 善l 医 疗 技 术 目 录 管 理 制 度l 手 术 分 级 制 度l 医 师 手 术 授 权 与 动 态 管 理l 医 疗 技 术 应 用 论 证 与 评 估 ( 首 次 应 用 、 常 规 应 用 、 准 入 与 退 出 )l 质 量 控 制l 医 师 定 期 培 训 、 考 核 与 档 案 管 理l 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处存 在 问 题n 卫 生 计 生 行 政 部 门l 备 案l 省 级 限 制 类 医 疗 技 术 管 理l 医 师 规 范 化 培 训l 质 控 工 作l 信 息 技 术 手 段 不 充 分l 信 息 公 开l 信 誉 评 分l 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处《 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 办 法 》 第 一 章 总 则 第 二 章 医 疗 技 术 负 面 清 单 管 理 第 三 章 医 疗 技 术 临 床 应 管 理 与 控 制 第 四 章 医 疗 技 术 临 床 应 用 培 训 与 考 核 第 五 章 监 督 管 理 第 六 章 法 律 责 任 第 七 章 附 则医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 器 官 捐 献 与 移 植 挽 救 大 量 器 官 衰 竭患 者 生 命n 是 国 家 医 学 科 学 发 展 和 社 会 进 步 的重 要 标 志n 是 我 对 敌 斗 争 、 反 击 境 外 敌 对 势 力抹 黑 中 国 的 重 要 舞 台器 官 捐 献 与 移 植 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 捐献案例与捐献器官的数量*数据来源:COTRS*统计时间:截至2017.10.31全 国 捐 献 者 总 数 : 13661 例捐 献 大 器 官 : 37600 个数 据 来 源 COTRS 2010 至 2017 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 2016年度各数量954060 00肾脏 肝脏 心脏 肺脏总例数 公民逝世后捐献 亲属间活体捐献 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处中国人体器官捐献与移植工作体系中国人体器官捐献与移植委员会(国家卫生计生委与中国红十字会、总后卫生部有关领导以及捐献、移植、法律、伦理等专家)人体器官捐献体系人体器官获取与分配体系人体临床服务体系人体科学注册体系人体器官捐献与移植监管体系中国肝移植注册中国肾移植注册中国心脏移植注册中国肺脏移植注册中国小肠移植注册中国胰腺移植注册宣传动员、报名登记捐献见证、缅怀纪念、人道救助,参与公平分配识别转介潜在器官捐献人、知情同意、器官获取、 器官功能维护与器官分配手术与移植患者的术后随访手术及术后随访数据的收集与分析器官捐献、医政解读获取、分配、移植与术后管理的监督与管理捐献见证 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 自 2010 年 起 , 国 家 卫 生 计 生 委 与中 国 红 十 字 会 密 切 协 作 , 依 据 《 条 例 》及 两 部 门 配 套 文 件 , 立 足 于 中 国 社 会结 构 特 点 ; 中 国 红 十 字 会 作 为 第 三 方 参 与 的人 体 器 官 捐 献 体 系 已 基 本 建 立 并 初 见成 效 , 器 官 捐 献 的 “ 中 国 模 式 ” 在 探索 中 不 断 深 化 发 展 。人体器官捐献体系 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处人体器官捐献体系2017 年2 2 月 22 日 , 《 中 国 红 十 字 会法 》 修 订 草 案 明 确 器 官 捐 献 法 律 职 责 :“ 中 国 红 十 字 会 参 与 、 推 动 无 偿 献 血 、遗 体 和 人 体 器 官 捐 献 工 作 , 参 与 开 展 造血 干 细 胞 捐 献 的 相 关 工 作 , 开 展 其 他 人道 主 义 服 务 活 动 ” 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处中国人体器官捐献与移植工作体系中国人体器官捐献与移植委员会(国家卫生计生委与中国红十字会、总后卫生部有关领导以及捐献、移植、法律、伦理等专家)人体器官捐献体系人体器官获取与分配体系人体临床服务体系人体科学注册体系人体器官捐献与移植监管体系中国肝移植注册中国肾移植注册中国心脏移植注册中国肺脏移植注册中国小肠移植注册中国胰腺移植注册宣传动员、报名登记捐献见证、缅怀纪念、人道救助,参与公平分配识别转介潜在器官捐献人、知情同意、器官获取、 器官功能维护与器官分配手术与移植患者的术后随访手术及术后随访数据的收集与分析器官捐献、获取、分配、移植与术后管理的监督与管理捐献见证 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处器官获取组织职责1.进行医学评估限在其服务范围内的潜在捐献人2.签署人体器官捐献合法性文件与捐献人或其近亲属签订人体器官捐献知情同意书等3.维护捐献器官功能4.录入数据和上传合法文件将潜在捐献人、捐献人及其捐献器官的临床数据及合法性文件录入中国人体器官分配与共享计算机系统。5.使用器官分配系统启动捐献器官的自动分配6.获取、保存、运送捐献器官按照器官分配系统的分配结果与获得该器官的等待者所在的移植医院进行器官的交接确认7.对捐献人遗体进行符合伦理原则的医学处理,并参与缅怀和慰问工作8.保护捐献人、接受人和等待者的个人信息,并保障其合法权益9.组织教育培训10.向社会公众提供人体器官捐献知识的普及、教育、宣传等OPO的十项基本职责 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处OPO服务范围的划分省 级 卫 生 ( 卫 生 计 生 ) 行 政 部 门统 一 规 划 OPO 服 务 范 围各 省 成 立 一 个 或 多个 OPO , 其 服 务 范围 不 得 重 叠禁 止 向 其 他 机 构组 织 和 个 人转 介 潜 在 捐 献 人服 务 范 围 完 整 性 ,覆 盖 辖 区 内 各 级 各 类医 疗 机 构OPO 不 得超 范 围 开 展 工 作 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处所有器官必须经过COTRS进行分配2013年8月13日,国家卫生计生委印发《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》(国卫医发〔2013〕11号),对器官获取与分配作出明确规定。不断对系统进行升级。完善分配、临床移植体系,加强监管 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处中国人体器官捐献与移植工作体系中国人体器官捐献与移植委员会(国家卫生计生委与中国红十字会、总后卫生部有关领导以及捐献、移植、法律、伦理等专家)人体器官捐献体系人体器官获取与分配体系人体临床服务体系人体科学注册体系人体器官捐献与移植监管体系中国肝移植注册中国肾移植注册中国心脏移植注册中国肺脏移植注册中国小肠移植注册中国胰腺移植注册宣传动员、报名登记捐献见证、缅怀纪念、人道救助,参与公平分配识别转介潜在器官捐献人、知情同意、器官获取、 器官功能维护与器官分配手术与移植患者的术后随访手术及术后随访数据的收集与分析器官捐献、获取、分配、移植与术后管理的监督与管理捐献见证 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 173所具备资质的医疗机构n 每年4月、9月通过委行政审批大厅统一、集中受理申请n 每年不少于5例成功捐献,连续2年n 通过依法执业检查和现场审核完善分配、临床移植体系,加强监管 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处中国人体器官捐献与移植工作体系中国人体器官捐献与移植委员会(国家卫生计生委与中国红十字会、总后卫生部有关领导以及捐献、移植、法律、伦理等专家)人体器官捐献体系人体器官获取与分配体系人体临床服务体系人体科学注册体系人体器官捐献与移植监管体系中国肝移植注册中国肾移植注册中国心脏移植注册中国肺脏移植注册中国小肠移植注册中国胰腺移植注册宣传动员、报名登记捐献见证、缅怀纪念、人道救助,参与公平分配识别转介潜在器官捐献人、知情同意、器官获取、 器官功能维护与器官分配手术与移植患者的术后随访手术及术后随访数据的收集与分析器官捐献、获取、分配、移植与术后管理的监督与管理捐献见证 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处人体科学注册体系 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 移 植 数 据 管 理 : 卫生部办公厅关于加强人体数据网络直报管理的通知(卫办医管发〔2010〕105号) 移植医院按规定向各移植数据中心报送移植数据。 数据中心分析数据上报情况。 卫生行政部门动态监管。 依 据 :《人体条例》第二十四条 原 则 :网络直报、强制免责、统一规范、分级负责、统一管理 时 限 :人体手术后72小时内移植数据管理 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处中国人体器官捐献与移植工作体系中国人体器官捐献与移植委员会(国家卫生计生委与中国红十字会、总后卫生部有关领导以及捐献、移植、法律、伦理等专家)人体器官捐献体系人体器官获取与分配体系人体临床服务体系人体科学注册体系人体器官捐献与移植监管体系中国肝移植注册中国肾移植注册中国心脏移植注册中国肺脏移植注册中国小肠移植注册中国胰腺移植注册宣传动员、报名登记捐献见证、缅怀纪念、人道救助,参与公平分配识别转介潜在器官捐献人、知情同意、器官获取、 器官功能维护与器官分配手术与移植患者的术后随访手术及术后随访数据的收集与分析器官捐献、获取、分配、移植与术后管理的监督与管理捐献见证 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 人 体 器 官 捐 献 与 移 植 监 管 体 系 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处社会公民器官捐献志愿者登记系统CORTS潜在器官捐献者识别系统生成电子监管码跟踪器官CORTS等待者预约名单系统CORTS器官捐献者登记及器官匹配系统中国人体执业医师注册系统COTSR医院质量监测系统HQMS人体器官捐献协调员注册系统72小时尚未正式上线中国肝移植注册系统 CLTR中国肾移植科学登记系统 CSRKT 中国心脏移植注册系统 CHTR中国肺移植注册系统 CLuTR器官捐献过程器官分配过程后登记人 体 器 官 捐 献 与 移 植 监 管 体 系 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处二、存在问题12 省患者流失率 50%全国医疗服务能力不均衡 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 二 、 存 在 问 题n 器 官 捐 献 不 规 范l 捐献动员中存在利诱行为l 器官捐献分类不正确l 脑死亡l 心死亡l 脑心双死亡l 脑死亡判定不规范l 无管理制度l 设备设施不能满足判定需要l 操作流程和规范未严格执行l 文书资料留存不全 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 器 官 获 取l 以自动出院、转诊等形式变相跨区域获取器官l 未经红十字会见证l 人道救助 器官买卖二、存在问题 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处 二、存在问题n 器 官 分 配 违 规 操 作l 技术问题:等待者信息更新不及时、启动分配过晚、接到分配通知不回复、操作失误l 信息安全问题:无专职人员、信息安全制度不健全 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处二、存在问题n 无资质开展手术l 行政部门违规备案n 违规开展涉外移植n 移植数据报送主观故意不向系统报送移植数据,逃避监管不及时(超过术后72小时)信息漏报(并发症、移植物失功、死亡)随访数据 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 政 策 不 落 实l 至今未成立OPO并划分服务范围l 未落实OPO服务范围动态调整的工作要求l 人体医师执业资格认定下放承接不力 9省份仅转发我委文件,未制定实施细侧 各省共报送51所医疗机构、90个培训基地,仅15家医院、27个培训基地符合要求二、存在问题 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 规 范 开 展 医 疗 机 构 人 体 器 官 移 植 执业 资 格 认 定 审 批l 请各地务必严格初审l 各省将初审合格的医疗机构申请材料当面或以信函的形式报送我委政务大厅,我局不再接收申请材料。l 每年4月及9月最后一周集中受理三、下一步工作重点 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 加 强 人 体 器 官 移 植 执 业 资 格 认 定 下 放 管 理l 国家层面:顶层设计、建立信息管理系统,与电子证照管理对接l 省级层面:做好人体医师培训与认定工作l 《关于做好人体医师培训的通知》三、下一步工作重点 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 规 范 OPO 管 理l 出台《OPO管理办法》l 开展器官获取成本支付工作试点n 加 强 器 官 移 植 有 关 技 术 质 控l 印发《人体数据管理办法》l 修订相关技术管理规范l 制订移植技术质控指标,完善质控体系l 加强脑死亡培训,建立脑死亡判定质控体系三、下一步工作重点 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处n 加 强 监 管 , 依 法 打 击 违 法 违 规 行 为l 完善信息化监管平台l 继续开展“飞行检查”,重点检查脑死亡判定、器官获取分配、活体移植、数据报送l 依法依规查处违法行为,重点查处无资质开展移植行为三、下一步工作重点 医 政 医 管 局医 疗 质 量 处

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